Descrizione dei prodotti
Specifiche del prodotto
| Standard | ASTM A249/ASME SA249 |
| Gradi di acciaio | TP201 TP202 TPXM-19 TPXM-29 TP304 TP304L TP304H TP304N TP304LN TP305 TP309S TP309H TP309Cb TP309HCb TP310 TP310S TP310H TP310Cb TP310HCb TP316 TP316L TP316H TP316N TP316LN TP317 TP317L TP321 TP321H TP347 TP347H TP348 TP348H TPXM-15 |
| Standard equivalenti | EN 1.4301 / 1.4307 / 1.4404, DIN X5CrNi18-10, JIS SUS304 / SUS316L |
| Diametro esterno (OD) | 6 mm – 219 mm |
| Spessore della parete (WT) | 0,5 mm – 25 mm |
| Lunghezza | 6 m, o personalizzato |
| Trattamento superficiale | Ricotto brillante |
| Processo di produzione | Trafilato a freddo/Laminato a freddo |
| Condizione | Soluzione Ricotto + BA |
Il tubo in acciaio inossidabile senza saldatura SA 249 TP304 TP316L è sottoposto a un trattamento di ricottura brillante, che risulta in una rugosità superficiale interna ed esterna di Ra inferiore o uguale a 0,8 μm. Ciò soddisfa i requisiti completi sia per i processi CIP (Clean{5}}in-Place) che SIP (Sterilize-in-Place), eliminando così il rischio di contaminazione dei fluidi farmaceutici.
Il materiale TP304 offre resistenza alla corrosione da fluidi neutri, acqua dolce e aria pulita, soddisfacendo i requisiti anti-corrosione di base per i sistemi di tubazioni pulite standard e non presentando alcun rischio di formazione di ruggine o accumulo di incrostazioni.
Il materiale TP316L presenta un numero equivalente di resistenza alla vaiolatura (PREN) maggiore o uguale a 25, che gli consente di resistere alla corrosione dell'acqua farmaceutica per preparazioni iniettabili (WFI), del vapore pulito, dei fluidi farmaceutici contenenti cloro- e delle soluzioni detergenti acide o alcaline. Inoltre, con un contenuto di carbonio inferiore o uguale allo 0,03%, previene efficacemente la corrosione intergranulare-un rischio associato ai processi di sterilizzazione e saldatura ad alta-temperatura. Ciò consente al materiale di sopportare ripetutamente cicli di sterilizzazione SIP a temperature comprese tra 121 gradi e 135 gradi, dimostrando una stabilità del materiale superiore rispetto al TP304.
Servizi personalizzati
- TORICH offre produzione personalizzata per diametri esterni, spessori di parete e lunghezze fisse non-standard, soddisfacendo i diversi requisiti sia dei tubi di precisione su piccola-scala che delle condotte di trasporto principale su larga-scala.
- I nostri tubi vengono forniti con finitura superficiale BA (Bright Annealed); offriamo anche un'opzione di superficie elettrolucidata, in grado di raggiungere una rugosità della parete interna di Ra inferiore o uguale a 0,4 μm. Ciò lo rende ideale per i sistemi di tubazioni ad alta-purezza utilizzati in applicazioni quali acqua per preparazioni iniettabili (WFI), prodotti biofarmaceutici e produzione di vaccini.
- Forniamo servizi di taglio di precisione e smussatura a 30/45 gradi, eseguiti in un ambiente di lavorazione completamente-privo di polvere per garantire la piena conformità agli standard di costruzione pulita GMP.
Composizione chimica
| Elemento | Carbonio | Manganese | Silicio | Fosforo | Zolfo | Cromo | Nichel | Molibdeno | Titanio | Ferrum |
| TP304 | Inferiore o uguale a 0,08 | Inferiore o uguale a 2,0 | Inferiore o uguale a 0,75 | Inferiore o uguale a 0,045 | Inferiore o uguale a 0,030 | 18.0–20.0 | 8.0–11.0 | – | – | Bilancia |
| TP316L | Inferiore o uguale a 0,035 | Inferiore o uguale a 2,0 | Inferiore o uguale a 0,75 | Inferiore o uguale a 0,045 | Inferiore o uguale a 0,030 | 16.0–18.0 | 10.0–14.0 | 2.0–3.0 | – | Bilancia |
| TP348H | Inferiore o uguale a 0,08 | Inferiore o uguale a 2,0 | Inferiore o uguale a 0,75 | Inferiore o uguale a 0,045 | Inferiore o uguale a 0,030 | 18.0–20.0 | 9.0–13.0 | – | Maggiore o uguale a 5×C–0,70 | Bilancia |
| TPXM-15 | 0.10–0.20 | Inferiore o uguale a 2,0 | Inferiore o uguale a 1,0 | Inferiore o uguale a 0,045 | Inferiore o uguale a 0,030 | 15.0–18.0 | 12.0–15.0 | 2.0–3.0 | – | Bilancia |
Proprietà meccaniche
| Proprietà | Resistenza alla trazione (MPa) | Carico di snervamento 0,2% (MPa) | Allungamento (%) | Durezza (HB) |
| TP304 | Maggiore o uguale a 515 | Maggiore o uguale a 205 | Maggiore o uguale a 40 | Inferiore o uguale a 217 |
| TP316L | Maggiore o uguale a 485 | Maggiore o uguale a 170 | Maggiore o uguale a 40 | Inferiore o uguale a 217 |
| TP348H | Maggiore o uguale a 515 | Maggiore o uguale a 205 | Maggiore o uguale a 35 | Inferiore o uguale a 230 |
| TPXM-15 | Maggiore o uguale a 550 | Maggiore o uguale a 250 | Maggiore o uguale a 30 | Inferiore o uguale a 240 |
Possibili gradi alternativi
- Per i sistemi di tubazioni convenzionali per acqua purificata e gas pulito che richiedono una stabilità di saldatura leggermente superiore, è possibile utilizzare TP304L-una versione a basso-carbonio del TP304.
- Per le tubazioni farmaceutiche che coinvolgono sostanze altamente corrosive, il 904L è una scelta adatta; offre un'ottima resistenza agli acidi forti e alle alte concentrazioni di ioni cloruro, anche se comporta un costo maggiore.
Aree di applicazione
I tubi in acciaio inossidabile senza saldatura ASTM A249 TP304 / TP316L sono adatti per le seguenti applicazioni:
I tubi senza saldatura TP304 BA vengono utilizzati per acqua purificata generale, aria compressa pulita, fluidi di processo neutri, sistemi di tubazioni in impianti farmaceutici interni e applicazioni simili.
I tubi senza saldatura TP316L BA sono utilizzati per acqua per preparazioni iniettabili (WFI), vapore pulito, sistemi CIP/SIP, soluzioni farmaceutiche contenenti cloro-, prodotti biofarmaceutici/vaccini, sistemi di tubazioni in strutture farmaceutiche costiere e applicazioni simili.
Esposizione dei prodotti
Apparecchiature di prova
Attrezzature di fabbrica
Attrezzature per il decapaggio
Pacchetto prodotti
Il tubo è sottoposto a sgrassaggio e pulizia a ultrasuoni e le sue estremità sono sigillate con tappi di plastica e imballaggio in PE a doppio-strato per garantire che rimanga esente da contaminazioni durante lo stoccaggio e il trasporto.
Domande frequenti
D: Perché l'industria farmaceutica dà priorità ai tubi BA (Bright Annealed) rispetto ai tubi decapati standard?
R: Il tubo BA presenta una superficie interna con-finitura a specchio priva di incrostazioni e residui di decapaggio acido-(Ra inferiore o uguale a 0,8 μm); questa finitura previene efficacemente la formazione di biofilm e consente ripetute sterilizzazioni. Al contrario, i tubi decapati possiedono una qualità di finitura superficiale inferiore, che li rende inclini a ospitare contaminanti e incapaci di soddisfare i rigorosi requisiti di pulizia e conformità del settore farmaceutico.
D: Il tubo è conforme ai requisiti di certificazione FDA e cGMP?
R: Assolutamente. Siamo in grado di fornire certificati dei materiali, rapporti di test e dichiarazioni di conformità e supportiamo completamente le aziende farmaceutiche durante le ispezioni delle strutture GMP e gli audit di terze-parti.
D: La superficie BA può resistere alla sterilizzazione a vapore ad alta-temperatura?
R: Sì. Il materiale-stabilizzato tramite ricottura sotto vuoto-presenta una stabilità eccezionale e può sopportare cicli ripetuti di sterilizzazione a vapore a temperature comprese tra 121 gradi e 135 gradi senza deformazione, ossidazione o degrado delle prestazioni.
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